Prof. Dr. Georgi Chernev: Am creat o nouă metodă de tratare a melanomului

Cuprins:

Prof. Dr. Georgi Chernev: Am creat o nouă metodă de tratare a melanomului
Prof. Dr. Georgi Chernev: Am creat o nouă metodă de tratare a melanomului
Anonim

Prof. Dr. Georgi Chernev este șeful policlinicii de dermatologie, venerologie și chirurgie dermatologică „Onkoderma”, iar din 2016 până în prezent lucrează și la Clinica de Dermatologie și Venerologie de la Spitalul Universitar al Ministerului de Interne din Sofia. În ultimii trei ani și jumătate, a efectuat peste 1.300 de operații pe tumori de piele. El este fondatorul și președintele BDDH - Societatea Bulgară de Chirurgie Dermatologică.

Deși iarna nu este un sezon riscant pentru dezvoltarea cancerului de piele, este momentul în care pot apărea semnele unei astfel de boli. De aceea oferim o conversație interesantă cu specialistul în cancer de piele.

- Prof. Chernev, ați introdus un nou algoritm pentru tratamentul melanomului, nu numai pentru Bulgaria, ci și la nivel mondial. Ce este inovator în această metodă?

- Trebuie să spun că melanomul este o problemă serioasă și pentru moment încă nerezolvată în ceea ce privește în primul rând creșterea incidenței bolii. În ultimul an, conform datelor oficiale, la nivel mondial au fost înregistrate peste 193.000 de cazuri, dintre care aproximativ 100.000 erau persoane cu melanoame avansate sau invazive.

În mod îngrijorător, o incidență în creștere se observă în general peste tot în lume, iar acest lucru nu este doar în legătură cu melanoamele diagnosticate precoce. Aceasta este problema principală.

Și numai pentru Europa, în 2012 am avut aproximativ 100.000 de cazuri noi, dintre care 22.000 au fost fatale. Aceștia sunt pacienți la care intervenția chirurgicală în majoritatea cazurilor nu poate ajuta sau ajută parțial. Și acești pacienți sunt supuși, de obicei, unor terapii țintite suplimentare. Un calcul aproximativ arată că costul terapiei melanomului ajunge sau poate ajunge la aproximativ 630.000 USD pentru terapia țintită combinată pe o perioadă de 3 ani.

Un pacient! Mă refer la terapia combinată cu inhibitori Braf/MEK. Imunoterapia cu medicamente precum ipilimumab/pembrolizumab - monoterapie sau combinată - sunt, de asemenea, extrem de costisitoare, aritmetica finală din punct de vedere al sumelor fiind analogă. Principala întrebare deschisă rămâne: cum să reduceți numărul de cazuri avansate de melanom cutanat? Și, bineînțeles, cum să economisiți o mare parte din acești bani pentru a-i redirecționa către alte sectoare mai urgente.

Care este rețeta pentru asta? Există măcar unul?

- Răspunsul meu ar fi categoric în acest sens: prevenire precoce, radicalitate în intervențiile chirurgicale, precum și schimbarea algoritmilor de bază pentru o abordare clinică. În absența unei modificări generale, am putea vorbi despre o actualizare lunară a recomandărilor pentru managementul clinic sau, în ultimă instanță, dacă aceasta nu funcționează - o abordare individualizată cu un consimțământ informat semnat al fiecărui pacient potrivit.

Care sunt metodele acceptate în prezent de tratare a melanoamelor conform recomandărilor AJCC?

- În cadrul tratamentului chirurgical al melanoamelor avem întotdeauna două operații sau un abord care presupune două ședințe chirurgicale, care trebuie efectuate într-un mod și timp precis definite. Se începe cu prima rezecție, cu o marjă de siguranță obligatorie de 0,5 cm în toate direcțiile. Acesta este așa-numitul dupa unii colegi sau autori, biopsie exciziala, dar are adesea caracterul unei interventii chirurgicale serioase.

Termenul este confuz pentru un număr de colegi, dar este esențial ca concept și ca manipulare. De asemenea, este definit ca primul pas în tratamentul chirurgical al melanomului. Și în funcție de grosimea tumorii histologică stabilită, postoperatorie, se face și reexcizia (excizie - tăiere, îndepărtarea unei părți de țesut sau organ), care poate avea o marjă de certitudine chirurgicală între 0,5 și 1,5 în toate direcțiile (în plus). Câmpurile de rezecție în cadrul celei de-a doua operații sunt determinate în funcție de grosimea histopatologică stabilită a tumorii Breslow.

Dacă grosimea tumorii este de până la 1 mm, reexcizia se face fără îndepărtarea așa-numitului ganglion de drenaj sau santinelă, marja suplimentară de siguranță chirurgicală fiind de 0,5 cm în toate direcțiile, respectiv. Pentru grosimea tumorii intre 1 si 4 mm, determinarea si indepartarea ganglionilor limfatici este recomandata si combinata cu reexcizia cicatrizei primare. Pentru melanoamele cu grosimea tumorii de 1 până la 2 mm, se recomandă o marjă de siguranță chirurgicală de 1 cm (marja de rezecție totală realizată în 2 intervenții) în toate direcțiile (combinată cu îndepărtarea paralelă a unui ganglion limfatic drenant)..

Pentru cele mai groase de 2 mm și până la 4 mm sau melanoame mai groase - câmpul de rezecție este respectiv de 2 cm (câmp de rezecție total realizat după 2 intervenții chirurgicale) în toate direcțiile (din nou combinat cu un ganglion de drenaj).

Pentru tumorile mai mari de 4 mm, extirparea ganglionului de drenare este oarecum controversata si se decide ulterior in functie de fiecare pacient si daca clinic si instrumental avem sau nu dovezi de boala avansata. Se sugerează că, dacă nu există ganglioni limfatici măriți, poziția terapeutului în ceea ce privește localizarea și îndepărtarea ganglionului limfatic drenant ar putea fi de așteptare, dar reexcizia este recomandată cu fermitate. Abordarea și recomandările sunt individualizate pentru fiecare pacient. Cu toate acestea, o marjă totală de rezecție de 2 cm în toate direcțiile este din nou recomandată cu fermitate și trebuie respectată.

Care este numărul de pacienți cu melanom pe an la nivel mondial și care este costul tratamentului chirurgical? Metoda creată de dvs. sau noul algoritm are vreo influență asupra politicii de prețuri? Este potrivit pentru toți pacienții cu melanom?

- Pe scurt, vorbim de două sute de mii de oameni supuși a două operațiuni. Prețul doar al celui de-al doilea este de aproximativ 5000 de dolari sau euro în diferite țări ale lumii. Atunci când se creează un nou algoritm pentru eliminarea celei de-a doua operații sau pentru a reduce numărul de intervenții chirurgicale la una, de exemplu, acest lucru duce inevitabil la aproximativ un miliard de dolari în diferența directă în costul tratării pacienților cu melanom în ansamblu, în raport cu sistemele de asigurări de sănătate. în întreaga lume.

Acest lucru nu ar trebui să aibă nevoie de comentarii, deși ar fi posibile ajustări minore în ceea ce privește selecția grupurilor potrivite pentru această inovație. În acest caz, mă refer la melanoamele acromatice și la cele cu grosime tumorală medie spre mai mică și zone de regresie prezente. Pentru ei, acest algoritm nu ar fi întotdeauna de succes, riscant sau inadecvat. Dar numărul lor este în general minim în comparație cu morfologia generală a altor melanoame.

Image
Image

Prof. Dr. Georgi Chernev

În cei 20 de ani de experiență în tratamentul chirurgical al melanoamelor cutanate, credem că am dezvoltat un nou algoritm de tratare a melanomului, foarte fiabil, în care a doua operație obligatorie în prezent este scutită de pacient și de sănătate. sistem de asigurare. Considerăm că această nouă metodologie are superioritate față de cea anterioară și că o depășește semnificativ în ceea ce privește, în primul rând, rata de succes, referindu-ne aici la absența recăderilor în următorii câțiva ani, iar în al doilea rând, este mai acceptabilă sau avantajoasă din punct de vedere financiar. pentru sistemele de asigurări de sănătate de stat.

Ce avantaje oferă pacienților noua metodologie?

- Am menționat că am dezvoltat un astfel de algoritm în care se scapă a doua operație. Acesta urmărește reducerea numărului de pacienți care ajung în stadii avansate de melanom. Conform observațiilor noastre de moment, credem că există posibilitatea ca peste 50-60%, chiar mai mult, dintre pacienții operați conform metodologiei menționate mai sus, să nu progreseze sau să ajungă în stadii mai avansate. Scopul metodologiei a fost optimizarea abordării și salvarea celei de-a doua intervenții chirurgicale pentru pacient în vederea reducerii recidivelor. Adică, cruțați pacienții și economisiți bani.

Ulterior, primim și informațiile așteptate de noi de la pacienții care controlează/observă într-o etapă ulterioară oncologic, că persoanele tratate prin această metodă sunt bine și spre deosebire de alte cazuri similare tratate prin intermediul a 2 intervenții chirurgicale (conform conform recomandărilor AJCC), nu prezintă tendință de recidivă. Motivele pentru aceasta sunt următoarele. În primul rând, controlul deplin al pacienților și al procedurii efectuate în cadrul unei singure ședințe chirurgicale prin formarea unei echipe interdisciplinare și supraveghere video/imagistică, adică autocontrol în cadrul echipei.

În al doilea rând, minimizarea potențialului de întârziere a rezultatelor histologice printr-un algoritm individual stivuit pentru obținerea histologiei/imunohistochimiei. În al treilea rând, lipsa unei a doua ședințe chirurgicale, care în prezent este adesea efectuată de diferite echipe (când urmează algoritmii de tratament al melanomului AJCC). În al patrulea rând, mențiunea, marcarea și arhivarea cu acuratețe a zonelor de rezecție în documentare și epicriză.

Câți pacienți din întreaga lume urmează terapie țintă? Există o relație între metodologia pe care ați creat-o și nevoia de terapie țintită?

- Îmi este greu cu aceste întrebări. Mă îndoiesc că un răspuns absolut exact este posibil în principiu. Dar haideți să gândim cu voce tare și să împărtășim câteva date mai interesante din mass-media și reviste de sănătate din lume

În prezent, numai în America, potrivit presei lor de știri, există peste un milion de pacienți cu melanom.

În împărtășirea acestor date, nimeni nu menționează categoric dacă acești pacienți au supraviețuit bolii melanomului sau au trăit cu ea - controlând-o cu terapie țintită sau, în consecință, fără ea. Dacă acceptăm faptul că aceste melanoame sunt invazive sau pacienții sunt în terapie țintită (după eliminarea completă a țesutului tumoral), al cărui cost pe o perioadă de 3 ani este de aproximativ 630.000 de dolari, atunci aritmetica brută arată că 630 de miliarde sunt plătit pentru tratamentul melanoamelor doar în America - 630 de miliarde pe parcursul a trei ani sau 210 miliarde pe an pentru tratamentul țintit al pacienților cu melanom care trăiesc cu acesta, supraviețuitori sau încă nu sunt clar ce. Numai în America!

Dacă datele partajate de mass-media americană de informare în domeniul sănătății sunt inexacte, sau din cei 1 milion, doar jumătate au melanoame invazive, atunci tratamentul ar costa aproximativ 105 miliarde pe an numai în America. Dar ceea ce se sugerează este că probabil că sunt vizați pacienții care urmează terapie pentru melanom avansat, adică cei aflați într-un stadiu avansat sau încă expuși riscului. De exemplu, cu boală locoregională avansată/sau metastaze la distanță, eliminate chirurgical, dar în același timp supuse tratamentului sistemic.

Exclud faptul că terapia țintită este deja discutată în stadii anterioare, urmărindu-se un posibil efect preventiv, chiar și atunci când nu există distrageri locoregionale. Aceasta a fost publicată în „Lancet Oncology”, cu Prof. Klaus Garbe - un bun prieten de-al nostru - participând în calitate de coautor al articolului. Nu este clar dacă presa de știri vizează toate aceste grupuri pe care le-am menționat. Este îngrijorător că nimeni nu vrea să vorbească despre cât costă contribuabilul să le trateze.

Și numai pentru America, ajunge la sume colosale - de la aproximativ 105 sau 210 miliarde de dolari pe an. Credem că, cu acest algoritm de terapie cu un singur pas/un pas, costurile pot fi reduse dramatic și pot ajunge la cel puțin sau cel puțin jumătate din ceea ce erau înainte. Și în scurt timp. Lipsa sumelor oficiale exacte cu privire la această terapie țintită complică calculul nostru general și ne face doar să ghicim cu privire la cea exactă.

Aici vorbim de capitaluri uriașe care se deplasează din industria farmaceutică, din sistemele de asigurări de sănătate în direcții neclare sau nu întotdeauna clare (atât în trecut, cât și în prezent). De aceea subiectul este extrem de fierbinte. Suntem primii din lume care introduc acest algoritm, oficializat într-un număr de reviste medicale prestigioase.

Este de părerea noastră că algoritmul nostru nu permite intervalele de timp liber care există efectiv între cele două ședințe chirurgicale (în conformitate cu algoritmii de tratament actuali). În aceste intervale pacienții caută o a doua și a treia opinie, controlul histopatologiei cu cel puțin încă 2 patologi, în cele din urmă amânând a doua intervenție chirurgicală și practic devine lipsită de sens și duce la progresie. Progresul necesită, la rândul său, fonduri uriașe…

- Rezultatele dvs. sunt prezentate în afara Bulgariei? Puteți rezuma ce este cel mai important?

- Desigur! De asemenea, am prezentat algoritmul la Congresul Mondial de Dermatologie din Milano-2019, iar colegii din breasla internațională au arătat un mare interes pentru inovație. Dacă ar fi să sistematizez, aș menționa următoarele fapte.

Atingem exact aceleași rezultate finale ca și îndrumările AJCC, dar în cadrul unei singure ședințe chirurgicale, eliminând sau minimizând potențialul de erori datorate parțial variabilității/libertății de acțiune, precum și inexactității anumitor puncte în recomandările AJCC!

Rafinarea acestui algoritm a fost rezultatul unei munci grele de patru ani și al analizei zilnice și al comparării rezultatelor.

Intenționați să continuați cercetările în această direcție? Ar trebui să ne așteptăm la știri?

- Avem alte câteva idei și recomandări similare pe care le vom oficializa foarte curând prin schimbarea comportamentului clinic în metodele și algoritmii de tratament chirurgical.

Sperăm că acest lucru va reduce drastic incidența melanomului la nivel mondial cu cel puțin 40% minim, deși avem așteptări mult mai îndrăznețe. Dar chiar dacă ar fi să reducem această incidență chiar și cu 20%, precum și costurile uriașe în ceea ce privește tratamentul, acesta ar fi un succes spectaculos. Este disponibil. Este dat începutul, rezultatele sunt fenomenale.

Recomandat: